新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏影响因素分析及风险预测模型构建

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-3946.2026.04.012

目的

分析新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏（AL）的危险因素并构建其风险预测模型。

方法

选取2021年1月至2024年1月29例新辅助放化疗并行直肠癌根治术且术后30 d内发生AL的患者病例，纳入AL组；131例未发生AL的患者纳入非AL组。采用SPSS 24.0统计学软件分析数据，计量资料采用（

x ¯

±s），行t检验；计数资料用[例（%）]表示，行χ²检验。采用多因素Logistic逐步回归分析探讨患者术后AL的影响因素，构建风险预测模型，采用受试者工作特性（ROC）曲线评估其预测价值。

结果

AL组糖尿病史、手术时间≥3 h、未保留左结肠动脉、肿瘤距肛缘距离<6 cm、术前血清白蛋白<35 g/L所占比例均大于非AL组，C反应蛋白、白细胞、降钙素原水平高于非AL组（P<0.05）。多因素分析显示，手术时间≥3 h、未保留左结肠动脉、肿瘤距肛缘距离<6 cm、C反应蛋白升高、术前血清白蛋白<35 g/L是直肠癌患者术后发生AL的危险因素（P<0.05）。列线图模型一致性指数（C-index）为0.885（95%CI：0.834~0.937），曲线下面积（AUC）为0.896（95%CI：0.848~0.942），特异度为67.9%，灵敏度为93.1%。

结论

手术时间、左结肠动脉保留情况、肿瘤距肛缘距离、C反应蛋白、术前血清白蛋白为新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后AL的影响因素，据此构建的列线图模型预测价值较高。

关键词: 直肠肿瘤, 直肠癌根治术, 新辅助放化疗, 吻合口漏, 风险预测模型

Objective

To analyze the risk factors for postoperative anastomotic leakage (AL) and construct a corresponding risk prediction model in patients who underwent radical resection for rectal cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy.

Methods

The clinical data of 29 patients who developed AL within 30 days after radical rectal resection following neoadjuvant chemoradiotherapy from January 2021 to January 2024 were selected and assigned to the AL group; another 131 patients without AL were enrolled as the non-AL group. Statistical analyses were performed using SPSS 24.0 software. Measurement data were expressed as mean (

x ¯

±s) standard deviation and compared via the t test. Enumeration data were presented as cases (%), and the chi-square test was adopted for intergroup comparisons. Multivariate stepwise Logistic regression analysis was conducted to identify independent influencing factors of postoperative AL, and a risk prediction model was established. The receiver operating characteristic (ROC) curve was used to evaluate the predictive efficacy of the model.

Results

The AL group had significantly higher proportions of patients with diabetes history, operative duration ≥ 3 hours, non-preservation of the left colic artery, tumor distance from the anal verge < 6 cm, and preoperative serum albumin < 35 g/L than the non-AL group. The levels of C-reactive protein, white blood cell and procalcitonin in the AL group were also markedly elevated relative to the non-AL group (P<0.05). Multivariate analysis demonstrated that operative duration ≥ 3 hours, non-preservation of the left colic artery, tumor distance from the anal verge < 6 cm, elevated C-reactive protein, and preoperative serum albumin < 35 g/L were independent risk factors for postoperative AL in rectal cancer patients (P<0.05). The nomogram model yielded a concordance index (C-index) of 0.885 (95%CI: 0.834~0.937) and an area under the curve (AUC) of 0.896 (95%CI: 0.848~0.942), with a specificity of 67.9% and a sensitivity of 93.1%.

Conclusion

Operative duration, preservation status of the left colic artery, tumor distance from the anal verge, C-reactive protein level and preoperative serum albumin are influencing factors of postoperative AL for rectal cancer patients receiving radical resection after neoadjuvant chemoradiotherapy. The nomogram model constructed based on these indicators exhibits excellent predictive value.

Key words: Rectal Tumor, Radical Resection of Rectal Cancer, Neoadjuvant Chemoradiotherapy, Anastomotic Leakage, Risk Prediction Model

表1 新辅助放化疗直肠癌根治术两组患者一般资料比较

组别	例数	男性(例)	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	BMI（kg/m²， $x ¯$ ±s）
AL组	29	18	59.1±9.2	24.1±1.4
非AL组	131	72	57.3±8.2	23.7±1.7
统计值		χ²=0.487	t=1.046	t=1.181
P值		0.485	0.297	P=0.239

表1 新辅助放化疗直肠癌根治术两组患者一般资料比较

组别	例数	男性(例)	年龄（岁， $x ¯$ ±s）	BMI（kg/m²， $x ¯$ ±s）
AL组	29	18	59.1±9.2	24.1±1.4
非AL组	131	72	57.3±8.2	23.7±1.7
统计值		χ²=0.487	t=1.046	t=1.181
P值		0.485	0.297	P=0.239

表2 新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏的单因素分析

因素	AL组（n=29例）	非AL组（n=131例）	统计值	P值
吸烟史[例(%)]	14（48.3）	58（44.3）	χ²=0.154	0.695
饮酒史[例(%)]	16（55.2）	62（47.3）	χ²=0.585	0.444
高血压史[例(%)]	8（27.6）	26（19.9）	χ²=0.850	0.357
糖尿病史[例(%)]	15（51.7）	39（29.8）	χ²=5.118	0.024
冠心病史[例(%)]	4（13.8）	14（10.7）	χ²=0.024	0.877
肿瘤分化[例(%)]			χ²=0.599	0.439
低分化	3（10.3）	6（4.6）
中/高分化	26（89.7）	125（95.4）
ASA分级[例(%)]			χ²=0.093	0.955
Ⅰ级	9（31.0）	41（31.3）
Ⅱ级	14（48.3）	66（50.4）
Ⅲ级	6（20.7）	24（18.3）
手术时间[例(%)]			χ²=13.798	<0.001
≥3 h	23（79.3）	54（41.2）
<3 h	6（20.7）	77（58.8）
手术出血量（ml， $x ¯$ ±s）	95.2±13.0	91.4±12.1	t=1.510	0.133
保留左结肠动脉[例(%)]			χ²=5.068	0.024
是	17（58.6）	103（78.6）
否	12（41.4）	28（21.4）
肿瘤长径[例(%)]			χ²=0.100	0.751
<5 cm	15（51.7）	72（55.0）
≥5 cm	14（48.3）	59（45.0）
肿瘤距肛缘距离[例(%)]			χ²=10.046	0.002
<6 cm	16（55.2）	33（25.2）
≥6 cm	13（44.8）	98（74.8）
癌胚抗原[例(%)]			χ²=1.048	0.306
<5 ng/ml	21（72.4）	106（80.9）
≥5 ng/ml	8（27.6）	25（19.1）
糖链抗原19-9[例(%)]			χ²=0.087	0.767
<34 U/L	23（79.3）	107（81.7）
≥34 U/L	6（20.7）	24（18.3）
C反应蛋白（mg/L， $x ¯$ ±s）	119.6±42.8	82.1±33.2	t=5.207	<0.001
白细胞（×10⁹/L， $x ¯$ ±s）	10.4±1.3	9.2±1.7	t=3.574	<0.001
降钙素原（μg/L， $x ¯$ ±s）	6.2±1.4	3.6±1.2	t=10.235	<0.001
术前血清白蛋白[例(%)]			χ²=9.230	0.002
<35 g/L	17（58.6）	38（29.0）
≥35 g/L	12（41.4）	93（71.0）

表2 新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏的单因素分析

因素	AL组（n=29例）	非AL组（n=131例）	统计值	P值
吸烟史[例(%)]	14（48.3）	58（44.3）	χ²=0.154	0.695
饮酒史[例(%)]	16（55.2）	62（47.3）	χ²=0.585	0.444
高血压史[例(%)]	8（27.6）	26（19.9）	χ²=0.850	0.357
糖尿病史[例(%)]	15（51.7）	39（29.8）	χ²=5.118	0.024
冠心病史[例(%)]	4（13.8）	14（10.7）	χ²=0.024	0.877
肿瘤分化[例(%)]			χ²=0.599	0.439
低分化	3（10.3）	6（4.6）
中/高分化	26（89.7）	125（95.4）
ASA分级[例(%)]			χ²=0.093	0.955
Ⅰ级	9（31.0）	41（31.3）
Ⅱ级	14（48.3）	66（50.4）
Ⅲ级	6（20.7）	24（18.3）
手术时间[例(%)]			χ²=13.798	<0.001
≥3 h	23（79.3）	54（41.2）
<3 h	6（20.7）	77（58.8）
手术出血量（ml， $x ¯$ ±s）	95.2±13.0	91.4±12.1	t=1.510	0.133
保留左结肠动脉[例(%)]			χ²=5.068	0.024
是	17（58.6）	103（78.6）
否	12（41.4）	28（21.4）
肿瘤长径[例(%)]			χ²=0.100	0.751
<5 cm	15（51.7）	72（55.0）
≥5 cm	14（48.3）	59（45.0）
肿瘤距肛缘距离[例(%)]			χ²=10.046	0.002
<6 cm	16（55.2）	33（25.2）
≥6 cm	13（44.8）	98（74.8）
癌胚抗原[例(%)]			χ²=1.048	0.306
<5 ng/ml	21（72.4）	106（80.9）
≥5 ng/ml	8（27.6）	25（19.1）
糖链抗原19-9[例(%)]			χ²=0.087	0.767
<34 U/L	23（79.3）	107（81.7）
≥34 U/L	6（20.7）	24（18.3）
C反应蛋白（mg/L， $x ¯$ ±s）	119.6±42.8	82.1±33.2	t=5.207	<0.001
白细胞（×10⁹/L， $x ¯$ ±s）	10.4±1.3	9.2±1.7	t=3.574	<0.001
降钙素原（μg/L， $x ¯$ ±s）	6.2±1.4	3.6±1.2	t=10.235	<0.001
术前血清白蛋白[例(%)]			χ²=9.230	0.002
<35 g/L	17（58.6）	38（29.0）
≥35 g/L	12（41.4）	93（71.0）

表3 新辅助放化疗的直肠癌根治术患者术后吻合口漏的多因素分析

变量	赋值	回归系数	标准误	Waldχ²值	P值	OR（95%CI）值
手术时间	<3 h=0≥3 h=1	1.236	0.421	8.619	0.003	3.442（1.508~7.855）
保留左结肠动脉	是=0否=1	1.241	0.352	12.430	<0.001	3.459（1.735~6.896）
肿瘤距肛缘距离	≥6 cm=0 <6 cm=1	1.128	0.357	9.983	0.002	3.089（1.535~6.220）
C反应蛋白	以原数值输入	0.624	0.207	9.087	0.003	1.866（1.244~2.800）
术前血清白蛋白	≥35 g/L=0 <35 g/L=1	1.208	0.329	13.482	<0.001	3.347（1.756~6.378）

表3 新辅助放化疗的直肠癌根治术患者术后吻合口漏的多因素分析

变量	赋值	回归系数	标准误	Waldχ²值	P值	OR（95%CI）值
手术时间	<3 h=0≥3 h=1	1.236	0.421	8.619	0.003	3.442（1.508~7.855）
保留左结肠动脉	是=0否=1	1.241	0.352	12.430	<0.001	3.459（1.735~6.896）
肿瘤距肛缘距离	≥6 cm=0 <6 cm=1	1.128	0.357	9.983	0.002	3.089（1.535~6.220）
C反应蛋白	以原数值输入	0.624	0.207	9.087	0.003	1.866（1.244~2.800）
术前血清白蛋白	≥35 g/L=0 <35 g/L=1	1.208	0.329	13.482	<0.001	3.347（1.756~6.378）

图1 新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏的列线图模型

图2 新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏的列线图模型校准曲线

图3 新辅助放化疗直肠癌根治术患者术后吻合口漏的ROC曲线注：ROC为受试者工作特征

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Analysis of influencing factors of postoperative anastomotic leakage and construction of risk prediction model in rectal cancer patients undergoing radical resection after neoadjuvant chemoradiotherapy

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