sEST联合不同扩张时间EPBD治疗胆总管结石的随机临床试验

doi:10.3877/cma.j.issn.1674-3946.2024.03.016

目的

研究内镜乳头括约肌小切开（sEST）联合不同扩张时间内镜乳头括约肌柱状球囊扩张（EPBD）治疗胆总管结石的临床效果。

方法

前瞻性随机选取2017年1月到2023年6月收治的胆总管结石患者80例，所有患者均行sEST联合EPBD治疗，采用随机数字表法分为两组，每组各40例，内镜下乳头括约肌小切开后球囊扩张时间30s的患者为30s组，球囊扩张时间60s的患者为60s组。采用SPSS 24.0行数据分析。两组患者手术情况、血淀粉酶水平、血清总胆红素（TBiL）和直接胆红素（DBiL）水平等计量资料用（）表示，行独立样本t检验，术后并发症发生情况比较行χ²检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

结果

30s组患者住院时间显著短于60s组（P<0.05）。术后24h，两组患者血淀粉酶水平较术前更高（P<0.05），但30s组显著低于60s组（P<0.05）；术后24h，两组患者TBiL和DBiL较术前均降低（P<0.05），但两组间差异无统计学意义（P>0.05）。30s组患者并发症总发生率显著低于60s组（7.50% vs. 25.0%，P<0.05），其中出血发生率显著低于60s组（2.5% vs. 20.0%，P<0.05）。

结论

sEST联合EPBD治疗胆总管结石具有良好取石成功率，EPBD扩张时间为30s能降低患者术后24h血淀粉酶水平和术后出血发生率，值得推荐。

关键词: 胆总管结石, 胆总管取石术, 内镜乳头括约肌小切开, 内镜乳头括约肌柱状球囊扩张, 并发症

Objective

To study the clinical effect of small endoscopic sphincterotomy (sEST) combined with endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) at different dilation times in the treatment of choledocholithiasis.

Methods

A total of 80 patients with choledocholithiasis from January 2017 to June 2023 were randomly prospectively selected. All patients were treated with sEST combined with EPBD. The patients were divided into two groups according to the random number table method, with 40 cases in each group. The 30s group performed balloon dilatation for 30s after sEST, while the 60s group received balloon dilatation for 60s after sEST. SPSS 24.0 was used for data analysis. Measurement data such as surgical situation, serum amylase level, serum total bilirubin (TBiL) and direct bilirubin (DBiL) of the two groups were expressed as () and compared by independent t test. The postoperative complications between the two groups were compared by chi-square test. P<0.05 was considered statistically significant.

Results

The length of hospitalization in 30s group was significantly shorter than that in 60s group (P<0.05). At 24h after surgery, the blood amylase levels in both groups were higher than before surgery (P<0.05), but the level in 30s group was significantly lower than that in 60s group (P<0.05). The levels of TBiL and DBiL in both groups at 24h after surgery were declined compared with those before surgery (P<0.05), but there were no statistical differences between groups (P>0.05). The total incidence rate of complications in 30s group was significantly lower than that in 60s group (7.50% vs. 25.0%, P<0.05), and the bleeding rate was significantly lower than that in 60s group (2.5% vs. 20.0%, P<0.05).

Conclusion

sEST combined with EPBD in the treatment of patients with choledocholithiasis has a good success rate of stone removal. EPBD with dilation time of 30s can reduce the blood amylase level at 24h after surgery and the incidence rate of postoperative bleeding.

Key words: Choledocholithiasis, Choledochotomy, Small Endoscopic Sphincterotomy, Endoscopic Papillary Balloon Dilation, Complications

表1 两组患者一般资比较

组别	例数	性别（例）	年龄（岁，）	乳头旁憩室（例）
组别	例数	男/女	年龄（岁，）	乳头旁憩室（例）
30s组	40	26/14	68.7±12.5	14
60s组	40	28/12	70.1±9.9	19
t/χ²值		0.228	0.585	1.289
P值		0.633	0.560	0.256
组别	例数	胆总管直径（mm，）	结石数量（枚，）	结石最大直径（mm，）
30s组	40	14.8±4.4	2.5±1.8	10.3±2.9
60s组	40	14.3±4.5	2.4±1.8	9.2±2.8
t/χ²值		0.521	0.480	1.653
P值		0.604	0.633	0.102

表1 两组患者一般资比较

组别	例数	性别（例）	年龄（岁，）	乳头旁憩室（例）
组别	例数	男/女	年龄（岁，）	乳头旁憩室（例）
30s组	40	26/14	68.7±12.5	14
60s组	40	28/12	70.1±9.9	19
t/χ²值		0.228	0.585	1.289
P值		0.633	0.560	0.256
组别	例数	胆总管直径（mm，）	结石数量（枚，）	结石最大直径（mm，）
30s组	40	14.8±4.4	2.5±1.8	10.3±2.9
60s组	40	14.3±4.5	2.4±1.8	9.2±2.8
t/χ²值		0.521	0.480	1.653
P值		0.604	0.633	0.102

表2 两组患者手术情况比较

组别	例数	手术时间（min，）	住院时间（d，）	一次取石成功率[例（%）]	机械碎石率[例（%）]
30s组	40	60.0±13.1	9.7±3.9	38（95.0）	3（7.5）
60s组	40	58.5±13.8	14.3±4.0	36（90.0）	5（12.5）
χ²/t值		0.207	2.212	0.180	0.139
P值		0.837	0.032	0.671	0.709

表2 两组患者手术情况比较

组别	例数	手术时间（min，）	住院时间（d，）	一次取石成功率[例（%）]	机械碎石率[例（%）]
30s组	40	60.0±13.1	9.7±3.9	38（95.0）	3（7.5）
60s组	40	58.5±13.8	14.3±4.0	36（90.0）	5（12.5）
χ²/t值		0.207	2.212	0.180	0.139
P值		0.837	0.032	0.671	0.709

表3 两组患者血淀粉酶、TBiL、DBiL水平比较（U/L，

）

组别	例数	时间	血淀粉酶	TBiL	DBiL
30s组	40	术前	76.8±22.6	266.3±44.5	257.9±47.9
30s组	40	术后24 h	152.2±50.2^a	162.5±49.8^a	165.1±45.2^a
60s组	40	术前	77.9±21.4	178.9±46.1	183.2±34.7
60s组	40	术后24 h	191.9±42.8^ab	95.2±39.1^ab	100.3±35.3^ab

表3 两组患者血淀粉酶、TBiL、DBiL水平比较（U/L，

）

组别	例数	时间	血淀粉酶	TBiL	DBiL
30s组	40	术前	76.8±22.6	266.3±44.5	257.9±47.9
30s组	40	术后24 h	152.2±50.2^a	162.5±49.8^a	165.1±45.2^a
60s组	40	术前	77.9±21.4	178.9±46.1	183.2±34.7
60s组	40	术后24 h	191.9±42.8^ab	95.2±39.1^ab	100.3±35.3^ab

表4 两组患者术后并发症情况比较[例（%）]

组别	例	出血	穿孔	胰腺炎	总发生率
30s组	40	1（2.5）	1（2.5）	1（2.5）	3（7.50）
60s组	40	8（20.0）	1（2.5）	1（2.5）	10（25.0）
Fisher/χ²值		4.669	-	0.263	4.501
P值		0.031	1.000 ^a	0.608	0.034

表4 两组患者术后并发症情况比较[例（%）]

组别	例	出血	穿孔	胰腺炎	总发生率
30s组	40	1（2.5）	1（2.5）	1（2.5）	3（7.50）
60s组	40	8（20.0）	1（2.5）	1（2.5）	10（25.0）
Fisher/χ²值		4.669	-	0.263	4.501
P值		0.031	1.000 ^a	0.608	0.034

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Randomized clinical trial of sEST combined with EPBD at different dilation times in the treatment of choledocholithiasis

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