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中华普外科手术学杂志(电子版)

中华普外科手术学杂志(电子版) ›› 2023, Vol. 17 ›› Issue (01) : 15 -19. doi: 10.3877/cma.j.issn.1674-3946.2023.01.004

所属专题： 述评/论坛； 总编推荐；

专家论坛

减重与代谢外科临床数据规范化管理与实践
刘佳1, 李梦伊1, 刘洋1, 田沛荣1, 边识博1, 张鹏1,†(), 张忠涛1,†()   
  1. 1. 100050　北京，首都医科大学附属北京友谊医院普通外科中心减重与代谢外科，国家消化系统疾病临床医学研究中心
  • 收稿日期:2022-09-16 出版日期:2023-02-26
  • 通信作者: 张鹏, 张忠涛

Standardized management and practice of clinical data in metabolic and bariatric surgery

Jia Liu1, Mengyi Li1, Yang Liu1, Peirong Tian1, Shibo Bian1, Peng Zhang1,†(), Zhongtao Zhang1,†()   

  1. 1. Division of Metabolic and Bariatric Surgery，Department of General Surgery，Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University & National Clinical Research Center for Digestive Diseases，Beijing 100050，China
  • Received:2022-09-16 Published:2023-02-26
  • Corresponding author: Peng Zhang, Zhongtao Zhang
  • About author:
    Liu Jia and Li Mengyi contributed equally to this work
  • Supported by:
    Capital’s Funds for Health Improvement and Research(2020-1-2021); Beijing Excellent Talents Training Funding Program(2018000021469G195)
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引用本文：

刘佳, 李梦伊, 刘洋, 田沛荣, 边识博, 张鹏, 张忠涛. 减重与代谢外科临床数据规范化管理与实践[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2023, 17(01): 15-19.

Jia Liu, Mengyi Li, Yang Liu, Peirong Tian, Shibo Bian, Peng Zhang, Zhongtao Zhang. Standardized management and practice of clinical data in metabolic and bariatric surgery[J]. Chinese Journal of Operative Procedures of General Surgery(Electronic Edition), 2023, 17(01): 15-19.

标准化的临床数据是开展高质量临床与基础研究的重要基础，是提升临床诊疗水平的有力保障，是临床决策和医疗政策制定的依据来源，而规范化临床数据库的构建及临床资料管理可提高临床数据质量。本文基于大中华减重与代谢外科数据库，围绕数据库建立的目的和意义、临床数据库的建设方案、临床数据的质量控制、临床数据的保护及成果展望五个方面，重点阐述临床数据库的建立流程及实践经验，以实现对减重与代谢外科临床资料的规范化管理与分析，积极推动高质量临床研究及临床实践。

关键词: 减重与代谢手术, 临床数据库, 质量控制

Standardized clinical data is an important basis for high-quality clinical and fundamental research，a powerful guarantee for improving clinical practice，and a basis for clinical decision-making and medical policy formulation. The construction and management of a standardized clinical database can improve the quality of clinical data. Based on the Greater China Metabolic and Bariatric Surgery Database，this paper focuses on the establishment process and practical experience of the clinical database in five aspects：background and purpose，set-up process，quality improvement issues，clinical data protection，and prospects，in the hope of promoting high-quality clinical research and clinical practice in metabolic and bariatric surgery.

Key words: Metabolic and Bariatric Surgery, Clinical Database, Quality Control
表1 减重与代谢手术各随访时间点流程表
术前

术后

3个月

术后

6个月

术后

1年

术后

2年

 每年复查
基本信息 √
病史 √
体格检查 √ √ √ √ √ √
实验室检验 √ √ √ √ √ √
辅助检查 √ √ √ √ √ √
手术治疗 √
出院信息 √
随访信息 √ √ √ √ √
不良事件 √ √ √ √ √
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